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石景山区市场监管局对医疗机构制剂配制工作进行检查

时间: 2019-11-22

  近日,为进一步加强医疗机构制剂配制的管理工作,我局对辖区内取得《医疗机构制剂许可证》的北京市石景山区医院制剂室进行检查。 

  此次检查以听取汇报、现场检查两个步骤进行,2019年度石景山区医院共进行了2个种制剂的配制工作。我局重点对其中1个品种复方碘口服溶液进行了现场检查,抽取批生产记录和相应成品的批检验记录、涉及的原辅料检验记录,对以上生产和检验的关键环节等方面了进行详细的检查,同时现场检查了制剂室的化验室和配制车间等,检查时医院制剂室未进行配制生产。从现场情况看,该制剂室基本能够按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行管理和组织生产,同时对检查中发现的缺陷项目提出整改意见。 

  我局将在此次检查的基础上继续加强对医疗机构制剂配制和使用环节的督查力度,即保证医疗机构制剂的安全性,又在政策范围内确保群众获得的可及性,支持临床必需品种的制剂配制和调剂工作。 

    

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